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Last Modified: 7/28/2024 Location: FL, PR, USVI Business: Part A, Part B

Preguntas frecuentes acerca de pruebas clínicas y cobertura de dispositivos

Antecedentes de las pruebas clínicas

P: ¿Qué orientación regulatoria aborda los dispositivos y pruebas clínicas del programa Medicare?
R: Para orientación acerca de dispositivos y pruebas clínicas, vea las referencias de CMS (en inglés) a continuación.
Para obtener información adicional acerca de pruebas clínicas aprobadas o información de registro, por favor visite Clinicaltrials.gov Sitio Web externo (en inglés).
P: ¿Necesito obtener aprobación de First Coast para una IDE?
R: No. Sin embargo, por favor siga nuestros requisitos de presentación para IDEs para mantener nuestro sistema de procesamiento de reclamaciones de la Parte A actualizado.
P: ¿Cómo puedo verificar el estado de una presentación de IDE?
R: Según lo exigen las directrices de CMS, usted recibirá una respuesta dentro de 45 días hábiles a partir de la fecha de recepción de su envío. Si usted no ha recibido una respuesta después de 45 días hábiles, comuníquese con First Coast a través de medicalaffairs@guidewellsource.com.
P: Defina los modificadores “Q0” y “Q1”.
R: El modificador “Q0” se define como un servicio clínico en investigación proporcionado en un estudio de investigación clínica que está en un estudio de investigación clínica aprobado (dispositivos). El modificador “Q1” se define como un servicio clínico de rutina proporcionado en un estudio de investigación clínica que está en un estudio de investigación clínica aprobado (servicios).
Preguntas frecuentes adicionales acerca de pruebas clínicas y cobertura de dispositivos se encuentran aquí.
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