Ir al contenido
Gracias por visitar el sitio Web de First Coast Service Options. Este sitio Web es exclusivamente para que los proveedores de Medicare y profesionales del cuidado de la salud encuentren noticias recientes de Medicare y la información que afecta a la comunidad del proveedor.
Para poder presentarle un contenido personalizado enfocado en su área de interés, por favor seleccione sus preferencias a continuación:
Seleccione lo que mejor lo describe:
Seleccione su localización:
Seleccione su línea de negocio:

Al hacer clic en Continuar a continuación, acepta lo siguiente:

LICENCIA DE USO DE "CURRENT PROCEDURAL TERMINOLOGY DE MÉDICOS" (CPT), CUARTA EDICIÓN
Acuerdo de Usuario Final/Señalar y Hacer Clic: los códigos CPT, las descripciones y otros datos solo están protegidos por los derechos de autor de 2022 de la American Medical Association (AMA). Todos los derechos reservados (y otra fecha de publicación de CPT). CPT es una marca registrada de la AMA.

Usted, sus empleados y agentes están autorizados a utilizar CPT solamente como figura en los siguientes materiales autorizados:

Determinaciones de Cobertura Local (LCDs),

Políticas de Revisión Médica Local (LMRPs),

Boletines/Hojas Informativas,

Memorandos del Programa e Instrucciones de Facturación,

Políticas de Cobertura y Codificación,

Boletines e Información de Integridad del Programa,

Materiales Educacionales/de Capacitación,

Correos especiales,

Tarifas Fijas;

internamente dentro de su organización dentro de los Estados Unidos para su propio uso, el de sus empleados y agentes. El uso está limitado al uso en Medicare, Medicaid u otros programas administrados por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), anteriormente conocido como Administración de Financiamiento de Cuidado de la Salud (HCFA, Health Care Financing Administration). Usted acepta tomar todas las medidas necesarias para asegurarse que sus empleados y agentes cumplan con los términos de este acuerdo. Cualquier uso no autorizado en este documento está prohibido, incluyendo a manera de ilustración y no a manera de limitación, haciendo copias de CPT para la reventa y/o licencia, transfiriendo copias de CPT a cualquier parte que no esté atada por este acuerdo, creando cualquier trabajo modificado o derivado de CPT, o hacer cualquier uso comercial de CPT. La licencia para utilizar CPT para cualquier uso no autorizado aquí debe obtenerse a través de la AMA, CPT Intellectual Property Services, 515 N. State Street, Chicago, IL 60610. Las aplicaciones están disponibles (en inglés) en el sitio web de AMA. Las restricciones aplicables de FARS/DFARS se aplican al uso del gobierno.

Aviso Legal de Garantías y Responsabilidades de la AMA

CPT se proporciona "tal cual" sin garantía de ningún tipo, ya sea expresa o implícita, incluidas, entre otras, las garantías implícitas de comerciabilidad e idoneidad para un fin determinado. No se incluyen tarifas fijas, unidades básicas, valores relativos o listados relacionados en CPT. La AMA no ejerce la medicina de forma directa o indirecta ni administra servicios médicos. La responsabilidad por el contenido de este archivo/producto es con CMS y no está respaldado o implícito por parte de la AMA. La AMA no se hace responsable de las consecuencias o responsabilidades atribuibles o relacionadas con el uso, el no uso o la interpretación de la información contenida o no en este archivo/producto. Este acuerdo se dará por terminado con un aviso si usted viola sus términos. La AMA es una tercera parte beneficiaria de este acuerdo.

Aviso Legal de CMS

El alcance de esta licencia está determinado por la AMA, el titular de los derechos de autor. Cualquier pregunta relacionada con la licencia o el uso de CPT debe dirigirse a la AMA. Los usuarios finales no actúan en nombre o representación de CMS. CMS NIEGA LA RESPONSABILIDAD POR CUALQUIER RESPONSABILIDAD ATRIBUIBLE AL USUARIO FINAL DEL USO DE CPT. CMS NO SERÁ RESPONSABLE POR NINGUNA DEMANDA ATRIBUIBLE A CUALQUIER ERROR, OMISIÓN U OTRAS INEXACTITUDES EN LA INFORMACIÓN O MATERIAL CONTENIDO EN ESTA PÁGINA. En ningún caso, CMS será responsable por daños directos, indirectos, especiales, incidentales o consecuentes que surjan del uso de tal información o material.

AMA – Derechos del Gobierno de los EE.UU.

Este producto incluye CPT, que es información técnica comercial y/o bases de datos informáticas y/o software informático comercial y/o documentación de software comercial, según corresponda, desarrollada exclusivamente a costo privado por la American Medical Association, 515 North State Street, Chicago, Illinois, 60610. Los derechos del gobierno de EE. UU. para utilizar, modificar, reproducir, publicar, presentar, exhibir o divulgar esta información técnica y/o bases de datos informáticas y/o software informático y/o documentación de software informático están sujetos a restricciones de derechos limitadas de DFARS 252.227-7015 (b) (2) (junio de 1995) y/o sujeto a las restricciones de DFARS 227.7202-1 (a) (junio de 1995) y DFARS 227.7202-3 (a) (junio de 1995), según corresponda para las adquisiciones del Departamento de Defensa de EE.UU. y restricciones de derechos limitadas de FAR 52.227-14 (junio de 1987) y/o sujeto a las disposiciones de derechos restringidos de FAR 52.227-14 (junio de 1987) y FAR 52.227-19 (junio de 1987), según corresponda, y cualquier agencia aplicable de suplementos de FAR, para adquisiciones no realizadas por el Departamento Federal.

CURRENT DENTAL TERMINOLOGY, (CDT) de ADA

Acuerdo de Usuario Final/Señalar y Hacer Clic: Estos materiales contienen Current Dental Terminology (CDTTM), Copyright © 2022 American Dental Association (ADA). Todos los derechos reservados. CDT es una marca registrada de ADA.

LA LICENCIA CONCEDIDA EN ESTE ACUERDO ESTÁ EXPRESAMENTE CONDICIONADA AL ACEPTAR TODOS LOS TÉRMINOS Y CONDICIONES CONTENIDOS EN ESTE ACUERDO. AL HACER CLIC EN EL BOTÓN ETIQUETADO "ACEPTAR", USTED RECONOCE QUE HA LEÍDO, COMPRENDIDO Y ACEPTADO TODOS LOS TÉRMINOS Y CONDICIONES ESTABLECIDOS EN ESTE ACUERDO.

SI NO ESTÁ DE ACUERDO CON TODOS LOS TÉRMINOS Y CONDICIONES ESTABLECIDOS AQUÍ, HAGA CLIC EN EL BOTÓN ETIQUETADO "DECLINAR" Y SALGA DE ESTA PANTALLA DEL ORDENADOR.

SI USTED ACTÚA EN NOMBRE DE UNA ORGANIZACIÓN, DECLARA QUE ESTÁ AUTORIZADO PARA ACTUAR EN NOMBRE DE DICHA ORGANIZACIÓN Y QUE SU ACEPTACIÓN DE LOS TÉRMINOS DE ESTE ACUERDO CREA UNA OBLIGACIÓN LEGALMENTE IMPONIBLE DE LA ORGANIZACIÓN. SEGÚN SE UTILIZA AQUÍ, "USTED" Y "SU" SE REFIEREN A USTED Y A CUALQUIER ORGANIZACIÓN EN NOMBRE DE LA QUE ACTúA.

Sujeto a los términos y condiciones contenidos en este Acuerdo, usted, sus empleados y agentes están autorizados a utilizar CDT solamente según se contiene en los siguientes materiales autorizados y expresamente para uso interno por usted mismo, sus empleados y agentes dentro de su organización dentro de los Estados Unidos y sus territorios. El uso de CDT está limitado a uso en programas administrados por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Usted está de acuerdo en tomar todos los pasos necesarios para asegurar que sus empleados o agentes se atengan a los términos de este acuerdo. Usted reconoce que la ADA tiene todos los derechos de autor, marcas y otros derechos en CDT. Usted no eliminará, alterará, u ocultará ninguna notificación de derechos de autor de ADA u otras notificaciones de derechos de propiedad incluidas en los materiales.

Cualquier uso no autorizado en este documento está prohibido, incluyendo a manera de ilustración y no a manera de limitación, haciendo copias de CDT para la reventa y/o licencia, transfiriendo copias de CDT a cualquier parte que no esté atada por este acuerdo, creando algún trabajo modificado o derivado de CDT, o haciendo uso comercial de CDT. La licencia para utilizar CDT para cualquier uso no autorizado aquí debe ser obtenido a través del American Dental Association, 211 East Chicago Avenue, Chicago, IL 60611. Las aplicaciones están disponibles (en inglés) en el sitio web de ADA

Cláusulas Aplicables de Regulación de Adquisición Federal (FARS)\Departamento de restricciones aplica a uso Gubernamental.

AVISO LEGAL DE GARANTÍAS Y RESPONSABILIDADES DE LA ADA: CPT se proporciona "tal cual" sin garantía de ningún tipo, ya sea expresa o implícita, incluidas, entre otras, las garantías implícitas de comerciabilidad e idoneidad para un fin determinado. No se incluyen tarifas fijas, unidades básicas, valores relativos o listados relacionados en CDT. La ADA no ejerce la medicina de forma directa o indirecta ni administra servicios dentales. La total responsabilidad del software, incluyendo cualquier CDT y otro contenido incluido en el mismo, es con (incluya el nombre de la entidad aplicable) o con CMS; y ningún endorso por la ADA es intencionado o implicado. La ADA no se hace responsable de las consecuencias o responsabilidades atribuibles o relacionadas con el uso, el no uso o la interpretación de la información contenida o no en este archivo/producto. Este acuerdo se dará por terminado con un aviso si usted viola sus términos. La ADA es una tercera parte beneficiaria de este acuerdo.

AVISO LEGAL DE CMS: El alcance de esta licencia está determinado por la ADA, el propietario de los derechos de autor. Cualquier pregunta relacionada a la licencia de uso del CDT debe ser presentada a la ADA. Los usuarios finales no actúan para o en representación de CMS. CMS NIEGA RESPONSABILIDAD POR CUALQUIER OBLIGACIÓN ATRIBUIBLE AL USO DEL CDT POR EL USUARIO FINAL. CMS NO SERÁ RESPONSABLE POR CUALQUIER RECLAMACIÓN ATRIBUIBLE A CUALQUIER ERROR, OMISIÓN,O CUALQUIER OTRA INEXACTITUD EN LA INFORMACIÓN O MATERIAL CUBIERTO POR ESTA LICENCIA. En ningún evento será CMS responsable por daños directos, indirectos, especiales, incidentales, o consecuentes que surjan fuera del uso de tal información o material.

El propósito de este sitio Web es proporcionar información y noticias sobre el programa de Medicare solamente para los profesionales de la salud. Todas las comunicaciones y los temas relacionados con sus beneficios de Medicare son manejados directamente por Medicare y no a través de este sitio Web. Para una experiencia más completa, le recomendamos que visite Medicare.gov o llame al 1-800-MEDICARE. En caso que su proveedor no presente su reclamación de Medicare consulte estos recursos para recibir asistencia con la misma.
Únase eNews       In English
Tamaño de texto:
YouTube LinkedIn Email Imprima
Enviar un enlace a esta página
[Múltiples direcciones de email deben estar separadas por punto y coma.]
Last Modified: 8/7/2024 Location: FL, PR, USVI Business: Part A, Part B

Exención de dispositivos de uso humanitario

First Coast no revisa las solicitudes de HDE para su aprobación
La exención de dispositivos de uso humanitario (HDE) es el proceso de solicitud. Una HDE es similar en forma y contenido a una solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA); sin embargo, la HDE está "exenta" de los requisitos de eficacia de una PMA.
Una solicitud de HDE no requiere la explicación de los resultados científicos de una investigación clínica válida que demuestre que el dispositivo es eficaz para la finalidad prevista.
Una HDE debe contener información suficiente para que la Food and Drug Administration (FDA) determine que el beneficio probable para la salud supera el riesgo de lesiones o enfermedades, teniendo en cuenta los riesgos y beneficios probables de los dispositivos actualmente disponibles o las formas alternativas de tratamiento. (Véase la sección 520(m)(2)(C)). Una HDE aprobada por la FDA autoriza la comercialización de un Dispositivo de uso humanitario (HUD).

Dispositivo de uso humanitario (HUD)

First Coast no revisa las solicitudes de HUD para su aprobación
Medicare no tiene reglamentos, normas o instrucciones específicas con respecto a los HUDs. Medicare no requiere ni hay ningún proceso para obtener la aprobación previa para los HUDs. Además, Medicare no realiza "autorizaciones previas" para la inserción de estos dispositivos.
Además, la cobertura bajo los reglamentos generales de Medicare (vea la Ley de Seguro Social, Sección 1862 (a)(1)(A) Médicamente Razonable y Necesario) indica que la mayoría de los HUDs no están cubiertos por Medicare.
Un HUD, según la definición de la FDA, es un dispositivo destinado a beneficiar a los pacientes mediante el tratamiento o diagnóstico de una enfermedad o afección que afecte o se manifieste en menos de 4,000 individuos al año en Estados Unidos. Cuando el fabricante presenta una solicitud de HDE a la FDA, debe proporcionar información suficiente para que la FDA determine que el dispositivo no plantea un riesgo irrazonable o significativo de enfermedad o lesión para el paciente y que los probables beneficios para la salud superan el riesgo de lesión o enfermedad derivado de su uso. El fabricante no está obligado a proporcionar los resultados de investigaciones clínicas científicamente válidas que demuestren que el dispositivo es eficaz para el fin previsto antes de su comercialización (véase las normas de la FDA [21 CFR 814.124]). Esta norma de la FDA se elaboró para incentivar el desarrollo de dispositivos destinados al tratamiento o diagnóstico de enfermedades que afectan a poblaciones limitadas. Dichos dispositivos sólo pueden utilizarse en instituciones en las que una junta de revisión institucional (IRB) haya aprobado el uso del dispositivo para tratar o diagnosticar la enfermedad rara específica.

Pautas de facturación y codificación

Las reclamaciones por HUDs pueden ser revisadas antes o después del pago. La documentación debe respaldar que los servicios eran razonables y necesarios. No se proporcionará ninguna autorización previa para estos dispositivos, incluso si el paciente participa en un ensayo clínico. Si se solicita, la documentación que respalda la necesidad médica del procedimiento o dispositivo para el beneficiario debe ponerse a disposición de quien lo solicite e incluir:
Detalles acerca del dispositivo específico, incluyendo el número y documentación que muestre que el dispositivo está clasificado por la FDA como un HUD y que ha sido aprobado por la FDA en virtud de una HDE.
Una descripción de las indicaciones clínicas para el paciente y la razón por la cual se necesita el dispositivo. Los registros médicos deben documentar el por qué los beneficios del uso del dispositivo sobrepasan los riesgos, considerando los otros dispositivos y otras terapias disponibles.
Una copia de la carta de aprobación de la IRB de la institución para cada paciente individual.
Dadas las complejidades para determinar si un dispositivo es razonable y necesario cuando no se ha mostrado efectivo para su uso previsto, es posible que los proveedores deseen analizar la cuestión con sus pacientes y considerar el uso de una notificación anticipada al beneficiario (ABN) Sitio Web externo (en inglés). Puede encontrarse información adicional en la página de iniciativa de notificación al beneficiario Sitio Web externo (en inglés) de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS).
Cada HUD aprobado por la FDA recibe un código de identificación de la FDA, que permite a los contratistas de Medicare establecer procedimientos especiales de procesamiento de reclamaciones. El código HDE tendrá siete posiciones de longitud y podrá incluir o no un valor alfabético en la primera posición.
Reclamaciones de la Parte A
Cuando presente una reclamación a First Coast para una HDE, siga estos procedimientos especiales de procesamiento de reclamaciones:
No informe el número de HDE en el campo IDE.
Informe el número de HDE H###### en ‘remarks’ (observaciones).
Cuando informe el cambio para el dispositivo humanitario
Para implantes, utilice el código de ingreso 0278
Para otros servicios utilice un código de ingreso apropiado
No informe el código de ingreso 0624. Este código SOLAMENTE se utiliza para ensayos clínicos de exención de dispositivos en investigación (IDE).
Reclamaciones de la Parte B
Cuando presente una reclamación a First Coast para una HDE, siga estos procedimientos especiales de procesamiento de reclamaciones:
Los médicos que facturan de forma electrónica deben colocar el número de HDE en el segmento REF del IDE 2300, elemento de datos REF02 (REF01=LX) del 837P.
Enumero el (los) código(s) CPT que describa adecuadamente el servicio o servicios prestados; cuando se utilice un código no clasificado de otra manera, deberá introducirse en la línea 19 una descripción de los servicios y del dispositivo.
Código de diagnóstico V70.7 de la ICD-9 o código de diagnóstico Z00.6 de la ICD-10 (en las posiciones primaria o secundaria)
CT12345678 (Número de ensayo clínico NCT de 8 dígitos o genérico) en el campo 19 del formulario en papel CMS-1500 o en el formulario electrónico, 837P-Loop 2300, REF02, REF01=P4 (no utilice “CT” en el formulario electrónico)
Modificador del HCPCS “Q1” o “Q0” según el caso (no informe en “paciente internado”)

Referencias (en inglés)

First Coast Service Options (First Coast) se esfuerza por garantizar que la información disponible en nuestro sitio Web del proveedor sea precisa, detallada y actualizada. Sin embargo, este sitio es dinámico y su contenido cambia diariamente. Lo mejor es acceder al sitio Web para asegurarse de contar con la información más actualizada, en lugar de imprimir artículos o formularios que pueden quedar obsoletos sin previo aviso.