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First Coast Service Options Inc.
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Last Modified: 11/4/2011 Location: FL, PR, USVI Business: Part A, Part B

Cobertura de dispositivos y antecedentes de los ensayos clínicos

Enlaces útiles

list item Dispositivos y ensayos clínicos: información sobre los antecedentes de los ensayos clínicos
list item Formulario de información de codificación y costos de los ensayos clínicos
list item Petición de continuación en estudio de colocación de stents en la arteria carótida (carotid artery stenting, CAS) posterior a la aprobación y que usa dispositivos con autorización 510k
list item Requisitos y formulario de petición de la aprobación de estudios de extensión de CAS posteriores a la aprobación y que usan dispositivos con autorización 510k
list item Exención de dispositivo de uso humanitario (humanitarian use device, HUD/humanitarian device exemption, HDE)
list item Requisitos y formulario de petición de la aprobación de la exención de dispositivo en investigación (investigational device exemption, IDE)
list item Requisitos y formulario de petición de la extensión de IDE
list item Manual de política de beneficios de Medicare (Pub. 100-02, Ch. 14), dispositivos médicos Archivo PDF
list item Página de Internet de ensayos clínicos y de exención de dispositivo en investigación de la Administración para el Control de Medicinas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) Enlace externo
list item Preguntas frecuentes sobre ensayos clínicos y cobertura de dispositivos
list item Comuníquese con el Depto. de Políticas y Procedimientos Médicos del contratista administrativo de Medicare para la Jurisdicción 9 (Medicare administrative contractor jurisdiction 9, MAC J9) de FCSO por correo electrónico

Requisitos de cobertura y facturación de Medicare

Requisitos de cobertura y facturación
Costos de rutina en un ensayo clínico (no IDE)
IDE de categoría A
IDE de categoría B
¿Dispositivo pagadero?
NO
NO
SÍ
¿Costos de rutina asociados pagaderos?
SÍ
SÍ
SÍ
¿Se requiere un diagnóstico de enfermedad que represente un riesgo para la vida?
NO
SÍ
NO
¿Se requiere un número de IDE en el artículo 23 en CMS-1500?
NO
SÍ
SÍ
¿Se requiere un número de IDE en FL 43 en CMS-1450?
NO
SÍ
SÍ
¿Se requiere un diagnóstico primario V70.7?
Solo CMS-1500
NO
NO
¿Se requiere un diagnóstico secundario V70.7?
Solo CMS-1450
SÍ
SÍ
¿Se requiere un modificador Q0 por línea?
NO
SÍ
SÍ
¿Se requiere un modificador Q1 por línea?
SÍ
NO
NO
¿Código de ingresos 624?
NO
SÍ
SÍ
list item
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