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Clínicas de pruebas
Modified: 11/4/2011
Se proporciona una lista de enlaces útiles sobre los procesos relacionados con los dispositivos y los ensayos clínicos.
Modified: 6/23/2011
Medicare da cobertura al uso de dispositivos que son “razonables y necesarios” para el diagnóstico y tratamiento de una lesión o enfermedad o para mejorar el malfuncionamiento de una parte del cuerpo malformada”.
Modified: 5/31/2011
Los estudios de CAS están limitados a los stents de arteria carótida (carotid artery stents, CAS) aprobados por la Administración para el Control de Medicinas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA). No deben presentarse para la aprobación del contratista administrativo de Medicare de la jurisdicción 9 (Medicare administrative contractor for jurisdiction 9, MAC J9), de First Coast Service Options (FCSO) otros estudios posteriores a la aprobación.
Modified: 4/20/2011
Consulte las respuestas a las preguntas frecuentes relacionadas con ensayos clínicos y la cobertura de dispositivos.
Modified: 3/18/2011
Cuando presente peticiones para continuar su participación en un estudio de colocación de stents en la arteria carótida (CAS) posterior a la aprobación o que use dispositivos con autorización 510K, actualice su expediente en First Coast Service Options Inc. (FCSO).
Modified: 5/17/2010
Medicare podría dar cobertura y reembolso a ciertos dispositivos en investigación y al servicio correspondiente a su utilización. La cobertura está sujeta al cumplimiento de los criterios reglamentarios y a aprobación por parte del contratista.
Modified: 5/17/2010
Medicare podría proveer cobertura y reembolso por ciertos dispositivos de investigación y los servicios relacionados con el uso de estos dispositivos. La cobertura depende del cumplimiento de criterios reglamentarios y aprobación del contratista.
Modified: 5/17/2010
Medicare podría proveer cobertura y reembolso por ciertos dispositivos de investigación y los servicios relacionados con el uso de estos dispositivos. La cobertura depende del cumplimiento de criterios reglamentarios y aprobación del contratista.
Modified: 5/14/2010
Medicare podría proveer cobertura y reembolso por ciertos dispositivos de investigación y los servicios relacionados con el uso de estos dispositivos. La cobertura depende del cumplimiento de criterios reglamentarios y aprobación del contratista.
Modified: 4/12/2010
FCSO puede considerar la cobertura de un dispositivo de uso humanitario, que tenga el objetivo de beneficiar a una pequeña población de pacientes, cuando el proveedor sigue las pautas específicas y presenta la documentación apropiada.
Modified: 4/4/2009
Medicare puede proporcionar una extensión de la cobertura y el reembolso para determinados dispositivos y servicios en investigación relacionados con el uso de estos dispositivos. La cobertura depende del cumplimiento de los criterios reglamentarios y de la aprobación del director médico de Florida.
Modified: 12/7/2008
Se requiere el Formulario de Codificación y Costos de IDE cuando presenta una solicitud para una IDE o una Extensión de IDE.
